La FDA integra la inteligencia artificial para revolucionar la regulación de dispositivos médicos.
Estados Unidos.-La regulación de fármacos está evolucionando con la adopción de la inteligencia artificial por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos.
El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) ha iniciado un programa de IA para realizar estudios que contribuyan a la seguridad y eficiencia de los dispositivos médicos.
El aprendizaje automático y la inteligencia artificial tienen el potencial de influir en la toma de decisiones en el ámbito médico, desde diagnósticos hasta pronósticos y decisiones terapéuticas.
Estas tecnologías, alimentadas por extensos datos de atención médica, se utilizan en la adquisición y procesamiento de imágenes, la detección temprana de patologías, y en la creación de diagnósticos más precisos y personalizados.
Además, son cruciales para el monitoreo de tratamientos y la identificación de patrones en la progresión de enfermedades.
El panorama de la inteligencia artificial en la medicina se expande rápidamente, permitiendo estudios más detallados y costeables. No obstante, el desarrollo de algoritmos de IA confiables y la evaluación de su rendimiento presentan grandes desafíos para el CDRH, especialmente en cuanto a regulaciones y pruebas.
A pesar de los obstáculos, como la falta de métodos para mejorar el entrenamiento de algoritmos con datos limitados, la ausencia de métricas de rendimiento y estándares, y la dificultad para evaluar algoritmos de aprendizaje continuo, el programa de IA de la FDA se enfoca en superar estas barreras.
El propósito es desarrollar pruebas y metodologías de evaluación que aseguren la efectividad y seguridad de la IA en la medicina.