Morelia, Michoacan.- Con relación a la presencia de la impureza N-Nitrosodimetilamina (NDMA) en medicamentos en cuya formulación contienen el principio activo Ranitidina, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) emitió la siguientes recomendación.
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- A los Servicios de Salud, distribuidores y puntos de venta, que cuenten dentro de sus inventarios con existencias de productos en cuya formulación contienen el principio activo Ranitidina y se encuentren próximos a caducar, deberán contactar a las empresas proveedoras de los mismos de conformidad a lo establecido en los contratos comerciales existentes entre las partes, para establecer las acciones y disposiciones correspondientes.
- A las empresas titulares de los registros sanitarios de los medicamentos que contienen en su formulación el principio activo Ranitidina, se informa que la medida de suspensión de producción, distribución y venta de estos productos, se mantiene vigente hasta que los laboratorios cumplan con los requerimientos que requiere la Cofepris
Con información de la Cofepris