La vacuna Novavax se convierte en el cuarto suero contra el virus del SARS-CoV-2 que autoriza la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos, (FDA)
La Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos, (FDA, en inglés) autoriza este miércoles el uso de emergencia de la vacuna Novavax contra Covid-19.
De esa forma, que se convierte en el cuarto suero de este tipo que se aprueba en el país norteamericano.
Por medio de un comunicado, la FDA informó que aprobó el biológico de dos dosis de la farmacéutica con sede en Maryland, EU, para que se administre a los mayores de 18 años.
“El público estadounidense puede confiar en que esta vacuna, como todas las que se usan en EU, ha sido sometida a la rigurosa y exhaustiva revisión científica y reglamentaria de la FDA”.
El suero contiene la proteína en pico del virus SARS-CoV-2, que causa Covid-19 y un adyuvante, sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmunológica a un antígeno.
Lo anterior quiere decir que, cuando una persona recibe la inyección, su sistema inmunológico identifica el virus inactivado como “extraño” y produce anticuerpos contra él, preparándolo para futuros contactos con el coronavirus.
En el caso de Novavax se ha usado el adyuvante Matrix-M, que tiene extractos de saponina de la corteza del árbol Soapbark, que es originario de Chile.
Para evaluar la vacuna, se llevó a cabo un ensayo clínico en EU y México antes de la aparición de las variantes delta y Ómicron.
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En ese sentido, el suero demostró una eficacia a la hora de prevenir el coronavirus del 90.4 por ciento.
Durante ese ensayo tomaron parte 17 mil 200 voluntarios que recibieron la vacuna y ocho mil 300 a los que se les administró un placebo salino.
En las pruebas sobre la seguridad de este biológico se constató que los efectos secundarios más comunes fueron:
*Dolor y sensibilidad.
*Enrojecimiento e hinchazón en el lugar de la inyección.
*Fatiga.
*Dolor muscular, de cabeza y en las articulaciones.
*Náuseas.
*Fiebre.
Antes de la vacuna Novavax contra Covid-19, la FDA autorizó los biológicos de Pfizer/BioNTec, Moderna y Johnson & Johnson.